Una vacuna "monumental" contra el VIH podría llegar a Canadá. Lo que sabemos
Una inyección dos veces al año para prevenir el VIH , considerada por algunos como una "droga milagrosa", podría llegar a Canadá el año que viene, aunque la compañía responsable afirma que aún podría pasar algún tiempo antes de que la población general pueda acceder a ella.
Gilead Canadá confirmó a Global News que había presentado lenacapavir para uso como profilaxis previa a la exposición (PrEP) como un nuevo medicamento inyectable a Salud Canadá en abril de este año y que la agencia lo había aceptado para su revisión este mes.
Dijo que anticipa que la evaluación del medicamento se completará en algún momento a mediados de 2026.
Global News ha consultado a Health Canada sobre el posible tiempo de aprobación, así como sobre el cronograma del proceso de aprobación.
Los expertos canadienses en salud y los defensores de la prevención del VIH dicen que el fármaco de Gilead es un “avance monumental”.
"Es absolutamente un avance monumental en la prevención", dijo Peter Newman, profesor de trabajo social de la Universidad de Toronto, cuyo trabajo incluye la prevención del VIH.
“Este tipo de cosas realmente podrían ayudar a que la vacuna se distribuya más rápidamente y, sin duda, es rentable a largo plazo porque se evitarán muchos casos nuevos de VIH”.
El medicamento casi eliminó las nuevas infecciones en dos estudios innovadores con personas de alto riesgo, mejor que las píldoras preventivas diarias que las personas pueden olvidarse de tomar, lo que llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a aprobarlo en ese país la semana pasada .
Los condones ayudan a proteger contra la infección por VIH si se usan correctamente, pero lo que se llama PrEP (el uso regular de medicamentos preventivos como píldoras diarias o una inyección administrada cada dos meses) es cada vez más importante.
La protección de seis meses que ofrece Lenacapavir lo convierte en el tipo más duradero, una opción que podría atraer a personas recelosas de las visitas más frecuentes al médico o del estigma que implican las píldoras diarias.
Lenacapavir fue autorizado inicialmente por Salud Canadá en 2022 tanto en forma de inyección como de comprimidos para el tratamiento del VIH, pero no para la prevención.
Médicos y expertos en salud piden a Nueva Escocia que cubra los medicamentos anticonceptivos y de prevención del VIHLa inyección se administra en dos dosis debajo de la piel del abdomen, dejando un pequeño “depósito” de medicamento que se absorbe lentamente en el cuerpo.
Patrick O'Byrne, enfermero de la clínica de ITS de Ottawa, dijo que a diferencia de las píldoras, donde se puede olvidar una dosis, las inyectables son menos fáciles de olvidar.
“Es difícil equivocarse. Puedes ponerte la inyección y funciona”, dijo O'Byrne. “Los inyectables son mucho más tolerantes, así que, de hecho, en los estudios, tienen mejores resultados preventivos porque dependen menos de las personas”.
Gilead ha advertido que las personas deben dar negativo en la prueba del VIH antes de recibir su dosis dos veces al año.
Al igual que la PrEP oral, el medicamento sólo previene la transmisión del VIH, no otras enfermedades de transmisión sexual.
Según Gilead, si se aprueba, la inyección dos veces al año deberá ser administrada por un profesional de la salud: un médico o una enfermera.
Pero algunos defensores dicen que debería ampliarse.
“Las inyecciones se administran solo dos veces al año, lo que reduce el tiempo que los pacientes pasan en una sala de espera”, dijo Sean Hosein, editor de ciencia y medicamentos en el Intercambio Canadiense de Información sobre el Tratamiento del SIDA, conocido como CATIE, que se financia con subvenciones federales y provinciales.
Pero también creo que otra forma de ampliar el acceso a la prevención es permitir que diversos profesionales de la salud la prescriban y, al menos, la administren. Para ello, contamos con médicos, enfermeras, profesionales de enfermería e incluso farmacéuticos.
En los ensayos clínicos, el lenacapavir fue mejor; fue más eficaz que la toma diaria de pastillas. Por eso es un medicamento milagroso.
Salud Canadá dijo a Global News la semana pasada que, si bien es responsable de autorizar medicamentos y productos de salud por su seguridad, eficacia y calidad, no es responsable de su disponibilidad o distribución en el mercado canadiense, y señaló que cada provincia y territorio tiene su propio plan de medicamentos.
Gilead dijo que trabajará con los pagadores tanto del sector público como del privado para “acelerar la disponibilidad y el acceso”.
Desde la aprobación del fármaco estadounidense, ha habido preocupaciones sobre la accesibilidad.
El precio de lista en Estados Unidos, es decir antes del seguro, es de US$28.218 al año, según Gilead, que la compañía calificó como similar a algunas otras opciones de PrEP.
O'Byrne dijo que el costo es un factor clave para ayudar a prevenir el VIH porque, si bien tener un medicamento de este tipo es útil, si ciertas poblaciones no pueden acceder a él, se puede lograr poco progreso.
Creo que lo más importante que la gente dice cuando hablamos de la PrEP es cuánto cuesta. Creo que algunos usan el costo como excusa para decir: "No quiero hablar de ello", pero aun así, es un gran obstáculo decir: "No puedo pagarlo".
Según la Agencia de Salud Pública de Canadá, en 2022 el 54 por ciento de las recetas de PrEP contra el VIH fueron pagadas por seguros privados, mientras que el 43 por ciento fue pagado por cobertura pública.
— con archivos de The Associated Press
